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注射用生长抑素说明书修订内容

注射用生长抑素说明书修订内容

  • 分类:药物警戒
  • 作者:药学部
  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-20 11:27
  • 访问量:

【概要描述】

注射用生长抑素说明书修订内容

【概要描述】

  • 分类:药物警戒
  • 作者:药学部
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  • 发布时间:2021-06-20 11:27
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  一、【不良反应】应包含且不限于以下内容:

  1.当滴注本品的速度高于每分钟50微克时,患者会出现恶心和呕吐现象。

  2.上市后经验:

  注射用生长抑素监测到以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):

  胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、干呕。

  皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、出汗、多汗。

  心血管系统损害:心悸、潮红、心动过缓、血压升高。

  神经系统损害:头晕、眩晕、头痛。

  呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、呼吸急促。

  代谢和营养障碍:低血糖反应、低血糖、血糖降低、血糖升高、高血糖、低血糖昏迷。

  全身性损害:寒战、发热、乏力、高热。

  免疫疾病与感染:过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。

  用药部位损害:局部麻木、静脉炎、注射部位疼痛。

  二、【注意事项】应包含且不限于以下内容:

  1.由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。尽可能避免同时摄入能刺激胰岛素分泌的糖类。如果必需给予,应同时给与胰岛素。

  2.因肿瘤性或炎症性肠病引起的胰瘘或肠瘘需对原发疾病进行治疗。

  3.上市后监测到注射用生长抑素有过敏性休克的病例报告,用药前应仔细询问药物过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。

  三、【药物相互作用】应包含且不限于以下内容:

  由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以,本品不应与此类药物或产生同样作用的药物同时使用。

  本品与其它药物的不相容性未经测试,所以在注射或点滴给药时,应单独使用。

  (注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

  (临床药学室)

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